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生物医疗


丹瑞美国(Dendreon US


丹瑞(Dendreon)公司成立于1992年,由斯坦福大学医学院免疫学家Edgar Engleman创立,是一家致力于最先进个体化细胞免疫疗法研发及应用的生物医药公司。丹瑞(Dendreon)积极探索针对多种癌症的适用药品,其研发的药物普列威(Provenge)是美国FDA(食品药品监督管理局)批准的第一个、也是目前唯一的前列腺癌细胞免疫治疗药品。

普列威(Provenge)通过对人体自身的免疫细胞的重新程序化,使其识别并攻击晚期前列腺癌细胞,从而治疗无症状或轻微症状转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。该疗法第一次系统地从临床上验证了免疫系统可以有效地遏制肿瘤,开创了癌症免疫治疗的新时代。普列威(Provenge)自2010年在美国上市以来已用于近4万名病患,其疗效和安全性得到了充分证实,被美国国立综合癌症指南(NCCN Guidelines)推荐为治疗晚期前列腺癌的首选一线用药,并被美国各大医疗保险全面覆盖。其生产及质量管理流程是行业“金标准”,加州工厂也是FDA指定细胞工厂培训基地。

2017年三胞集团全资收购美国丹瑞(Dendreon)公司,这是中国企业首次在美国成功收购原研药,也是首次在海外成功收购细胞免疫治疗药品,从而取得世界先进的细胞免疫治疗药品普列威(Provenge)完整的知识产权、生产技术、研发平台和人才团队,一举跻身世界精准医疗行业前沿高地。2018年7月,丹瑞(Dendreon)注入南京新百获中国证监会批复,并完成资产交割事项。
 





丹瑞中国


上海丹瑞生物医药科技有限公司(丹瑞中国)是一家创新型生物医药公司,成立于2018年初,坐落在张江药谷核心区域。

公司致力于肿瘤细胞免疫产品的研发、生产和营销,旨在将丹瑞美国(Dendreon US)前沿的免疫细胞治疗技术转移到中国,建立行业领先生产标准,助推中国细胞免疫治疗领域发展。借助普列威(Provenge)在美国的成功经验,丹瑞中国将向中国患者提供高质量的产品服务,并为开展更多类型肿瘤的细胞免疫治疗提供可能。而以加州细胞工厂强大的自主研发能力、先进的IT系统以及严格规范的SOP管理措施作依托,可为国内细胞免疫产品的生产和质控提供有力保障。

2018年10月,丹瑞中国的首个实验室在张江建成。该实验室面积约2000平米,其中洁净生产和检测区域约1500平米,总体参考美国丹瑞工厂设计,同时遵照中国GMP要求,共设有7个工作站,设计年产能为700位患者用量。2019年,丹瑞中国完成了普列威(Provenge)完整的技术转移工作;2020年8月,获得国家药品监督管理局公示批准的普列威临床试验批件,预计将在1—2年内完成临床试验,争取早日服务中国患者。




 

国际脐带血库

       

国际脐带血库企业集团(NYSE: CO)是一家以脐带血造血干细胞储存为主营业务的生命科技企业,致力于为中国和亚洲地区的新生儿提供脐带血造血干细胞储存服务,拥有完整的脐血库建设、管理、运营经验,成为行业标杆。国际脐带血库(CO)是最早获得国家卫计委脐带血造血干细胞库执业许可的企业,在北京市、广东省和浙江省提供脐带血造血干细胞储存业务并享有独家经营权,还拥有山东省脐血库独家营运商的部分权益。其中,广东库和北京库均获得美国血库协会(AABB)专业认证,达到私人脐带血库的世界先进标准。国际脐带血库(CO)也是东南亚最大的脐带血库营运商康盛人生集团(Cordlife,新加坡交易所代码:P8A.SI)的主要股东。

此外,作为中国最大的专业脐带血造血干细胞储存机构,国际脐带血库(CO)也是受业界高度认可的非营利组织“亚洲脐血联盟”(AsiaCORD)的发起人之一。

二十余年来,国际脐带血库集团累计存储脐血干细胞超过80万份,为临床干细胞移植提供合格脐血3000余份。2016年,三胞集团及旗下南京新百参设并购基金收购国际脐带血库(CO)。同年,南京新百收购了山东省脐血库。至此,三胞集团旗下南京新百关联拥有中国7个由国家卫健委批准并验收合格执业的正规脐带血库中的4个,国内储量超过125万份,加上康盛人生在东南亚多个国家和地区的关联储量,脐带血总关联储量超过160万份,成为全球最大的脐带血库企业。

 




齐鲁干细胞   

     

山东省齐鲁干细胞工程有限公司成立于2004年,主要进行干细胞保存及相关技术开发、转让、培训与咨询服务。山东省脐带血造血干细胞库(山东省脐血库)由山东省齐鲁干细胞工程有限公司与山东大学齐鲁医院共同组建,是经国家卫健委批准设立、山东省卫健委验收合格的7家脐血库之一,也是山东省目前唯一正规合法的脐带血干细胞保存机构,主要从事脐带血干细胞保存、干细胞临床研究和干细胞技术开发等业务。2016年,三胞集团旗下上市公司南京新百收购齐鲁干细胞76%控股权。

依托山东大学齐鲁医院技术团队和医学优势,山东省脐血库建立了强大的专业人员梯队,拥有专业实验室和仪器设备,确保脐血研究工作的快速发展和干细胞储存的科学管理。十余年来,山东省脐血库储存脐带血造血干细胞60余万份,为临床干细胞移植提供合格脐血7100余份,并充分利用专业的干细胞制备技术和强大的临床应用能力,在干细胞临床研究、细胞诱导分化及扩增技术、组织冻存研究和基因检测等方面取得了一系列重大成果。

2020年6月,山东齐鲁干细胞工程有限公司与央企背景的联仁健康大数据科技股份有限公司和多家山东省属企业共同组建北方健康医疗大数据科技有限公司,利用山东省脐血库积累的丰富健康医疗数据,承担健康医疗大数据开发和应用等任务,不断向研发驱动型企业转型升级。
未来,山东省脐血库将在科研与生产、大学与企业强强联合的基础上,继续充分发挥医、学、研、产体系的优势,建立一个以脐带血干细胞研究为主体的生物高科技基地。




康盛人生


康盛人生集团有限公司(Cordlife Group Limited)成立于2001年,2012年在新加坡交易所主板上市(代码SGX:P8A),是东南亚最大的脐带血造血干细胞和脐带膜储存服务提供商,拥有超过19年脐带血库运营经验。2016年10月,南京新百完成对康盛人生集团20%股权的收购,推动旗下脐带血业务在东南亚市场进一步拓展。

目前,康盛人生(Cordlife)建立了亚太地区的私人脐带血库网络,在新加坡、中国香港、印尼、印度、马来西亚及菲律宾拥有并运营先进的脐带血处理和冷链储存设备,在当地市场均处于领先地位。康盛人生(Cordlife)在印度、马来西亚和菲律宾的血库均具有美国血库协会(AABB)的认证,新加坡和中国香港的血库更是同时获得AABB和细胞治疗认证协会(FACT-NetCord)认证,成为同时拥有以上两大国际标准的脐血库,目前全球仅有7间脐带血库达到此标准。康盛人生(Cordlife)还通过马来西亚的子公司间接持股泰国最大私人脐带血库。

此外,康盛人生(Cordlife)也在缅甸、越南及孟加拉国通过营销代理提供脐带血和脐带膜存储服务,不断扩展亚洲市场业务。


 

 

 

凡迪基因

      

上海凡迪基因科技有限公司(凡迪基因)创立于2012年,是一家以高通量测序技术临床应用为核心的高新技术企业,致力于为客户提供安全、准确、快速的检测服务。公司业务覆盖全国,总部和研发中心设在上海浦东自贸区,在北京、成都、济南设有三个独立医学实验室,并在成都设有医疗器械工厂。

公司具备完善的研发、注册、实验室检测和客户服务体系,拥有各类国际先进的高通量基因测序平台、质谱检测平台和高性能计算平台,并拥有自主知识产权和领先的生物信息分析技术。基于这些优势,凡迪基因全力打造生殖健康、肿瘤精准医疗、大众健康管理三位一体的产品与业务布局。

2016年以来,凡迪基因开始布局筛查与诊断类IVD产品的研发、生产、注册,专注于遗传疾病筛查与肿瘤诊断类产品的技术研发。2019年10月,凡迪基因自主研发的胎儿染色体非整倍体检测试剂盒正式获批,是我国首个完成1万例前瞻性临床试验的产品,总符合率高达99.98%,成为国内首个、也是目前唯一获得“普筛”注册许可资质的产品。