【人民网】中国企业成功收购美国生物医药公司Dendreon 获得全球唯一FDA认证前列腺癌细胞免疫疗法
发布时间:2017-01-12来源:作者:
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北京时间1月10日(美国西岸时间1月9日),中国民营企业三胞集团与全球生物医药界知名企业Valeant公司在旧金山达成股权收购协议,收购后者旗下美国生物医药公司Dendreon100%股权,从而成为全球首个前列腺癌细胞免疫疗法Provenge的拥有者,这是中国企业在美国收购的唯一原创药物,一举跻身世界精准医疗行业前沿高地。
据悉,本次收购交易金额为8.19亿美元,也创下中国企业收购美国药品的最大交易纪录。而2016年Provenge利润约1.2亿美元,市盈率为8倍左右,未来在中国、亚洲及欧洲,应用前景巨大。
2010年4月29日,美国 FDA正式批准,将Dendreon公司的Provenge用来治疗无症状或具有轻微症状的转移性去势抵抗性(激素难治性)前列腺癌,成为首个被美国FDA批准上市的前列腺癌自体免疫细胞疗法,也是目前治疗晚期前列腺癌的唯一细胞免疫疗法。
癌症的传统治疗手段如手术治疗、放射治疗和药物治疗等,均具有一定的局限性。随着医学的发展,免疫疗法成为肿瘤治疗的又一种突破性疗法。Provenge就是利用患者自身的免疫系统与恶性肿瘤抗争,通过对人体自身的免疫细胞的重新程序化,使其识别并攻击晚期前列腺癌细胞,从而治疗前列腺癌。Provenge是世界上第一次系统地从临床上验证了免疫系统可以有效地遏制肿瘤,延长生命,从而打开了免疫治疗的大门。
患者接受Provenge免疫疗法的中位生存期为25.8个月,而与之相对照的未接受该药治疗患者的中位生存期则只有21.7个月,生存中值提高约4.1个月,大多数病人能够延长12个月以上,尤其在肿瘤负担轻的前列腺癌患者身上使用效果更好。据悉,Provenge4.1个月的生存收益与其他治疗前列腺癌的小分子口服药相比,疗效相当,但安全性更好,对患者的副作用很小,类似感冒症状,1-2天即可缓解,明显改善患者生活质量。治疗期间也不排斥其它药物同步治疗。
Provenge已被纳入美国各大医疗保险覆盖范围,包括Medicare(老年保健医疗体系)、Medicaid(医疗补助体系)和商业保险,75%的患者可全额报销,其他患者可报销八成以上。Provenge也是美国国立综合癌症网络(NCCN,National Comprehensive Cancer Network)指南推荐的晚期前列腺癌的一线首选疗法。NCCN作为美国21家顶尖肿瘤中心组成的非营利性学术组织,每年发布的各种恶性肿瘤临床实践指南,得到了全球临床医师的认可和遵循。
Valeant公司是全球医药界知名企业,但针对肿瘤的业务并非Valeant的核心资产,为使自身产品组合能与公司新的运营战略更好地结合,Valeant与三胞集团达成协议,将Provenge易手三胞。
据了解,三胞集团从2016年下半年开始接触这一项目,经过多轮谈判,击败多个竞争对手,拿下这一项目,这是中国企业首次在美国收购原创药物。8.19亿美元的交易金额,也创下中国企业在美金额最大的药品收购纪录。而2016年Provenge的利润就达1.2亿美元,约8倍的市盈率(PE),与当前A股生物医药上市公司动辄几十倍甚至上百倍的PE相比,开创了中国民营企业以优势价格获得国际领先生物医疗技术的先河。
据此前公开报道,近年来三胞集团确定了新健康产业发展方向,在新健康领域积极布局医疗卫生、家政护理、基因检测、精准医疗等领域。
实际上,在出手收购Provenge之前,三胞新健康产业动作不断。几年前,收购国内居家养老企业安康通;2014年又收购以色列领先的居家养老企业Natali;2016年,三胞旗下A股上市公司南京新百进军生物医疗领域,收购了新加坡上市公司康盛人生集团20%的股权、山东脐带血库76%的股权,并参与设立基金拟收购中国脐带血库企业集团,布局脐带血存储业务,在一系列收购完成后将成为全球最大的脐带血存储企业。此外,三胞新健康还拥有徐州三院等多家医疗健康机构。
“收购Provenge是三胞新健康在精准医疗领域迈出的重要一步,也是标杆之作。”三胞集团一名知情人士透露,脐带血存储带来的基因大数据是精准医疗的基础,三胞新健康拥有丰富的脐带血库资源,发展精准医疗就非常有优势,收购Provenge让三胞新健康从基础的脐带血存储延伸到了实际应用,在进一步布局精准医疗方面迈上了战略性台阶。
实际上,去年底国务院印发的《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》将生物医药列为大力鼓励发展的行业之一,提出以基因技术快速发展为契机,推动医疗向精准医疗和个性化医疗发展,明确指出要开发新型抗体和疫苗、基因治疗、细胞治疗等生物制品和制剂,发展肿瘤免疫治疗技术。精准医疗迎来发展的风口,三胞新健康的这一收购无疑也是站在了风口之上,而且可以一举跻身世界精准医疗行业前列。
随着中国进入老龄社会,前列腺癌的发病率也明显上升。抽样调查显示,20年间,我国前列腺癌发病率增长了10余倍,Provenge在中国也具有广阔的市场前景。三胞集团董事长袁亚非表示,收购完成后,希望将Provenge引入中国及亚洲各个主要市场,“三胞新健康的目标是让中国人用上最先进的医疗技术和药品,让三胞成为中国细胞免疫治疗的龙头企业。”
“收购Provenge也是完善三胞新健康产业链的重要一环,将与其他健康产业产生较好的协同关联。”袁亚非介绍,目前旗下养老企业安康通拥有400万老年用户,而前列腺癌的高发人群就是老年男性;正在布局的脐带血业务未来将拥有100万份存储量,今后三胞将利用养老、医院、脐带血干细胞存储等产业优势,助力精准医疗产业领域发展,最终打造出医养结合、全产业链闭环的新健康产业平台。
业内专家认为,Provenge作为第一个被FDA批准的细胞免疫疗法,现在被中国公司收购,对于中国细胞免疫治疗行业也具有里程碑的意义。上海交通大学附属仁济医院泌尿科主任薛蔚教授认为,Provenge对于前列腺癌治疗有着经过实践证明的疗效和安全性,引进这一成熟、规范的免疫疗法,可以帮助国内的前列腺癌患者获得最好的治疗,并且为国内监管部门制定免疫治疗标准提供借鉴和示范。
来源:http://health.people.com.cn/n1/2017/0110/c14739-29012661.html