【财联社】聚焦两会|全国政协委员、三胞集团董事长袁亚非:扩大脐血应用范围、发掘脐血资源价值
发布时间:2021-03-09来源:作者:
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自1988年全球首例脐带血成功移植以来,脐带血的应用和研究取得了巨大进展,全球脐带血应用已超过8万例。国际上脐带血已用于治疗100余种疾病,既包括血液病,也包括非血液病。与之相比,我国脐带血应用主要以血液疾病为主,应用范围有待扩大,其重要原因是相关政策法规文件有所滞后,相关政策法规和相关行业标准有待进一步完善。
对此,全国政协委员、三胞集团董事长袁亚非在今年两会上进行相关提案,希望能进一步扩大脐血应用范围、发掘脐血资源价值。
袁亚非对财联社记者表示,细胞与基因治疗作为未来医学发展的重要方向,是全球生物科技竞争最为激烈的新兴领域之一。三胞集团作为一家以大健康为主业的企业,在这一领域早有布局,在免疫细胞治疗、脐带血干细胞储存与应用等细分行业也具备一定的领先地位。
据袁亚非介绍,脐血中不仅包括造血干细胞,也包含其他干/祖细胞、免疫细胞等,随着国内外临床研究的发展,应用脐血干细胞(或脐血单个核细胞)以细胞回输或细胞治疗的方式治疗糖尿病、溃疡性结肠炎、小儿支气管肺发育不良等疾病均取得了良好的效果。
但目前干细胞治疗应用最成熟的是造血干细胞,造血干细胞的一个重要来源是脐带血。我国卫健委批准建设的7家省级正规脐带血库储存了大量脐带血资源。脐带血中除了造血干细胞,还有其他类型的干细胞、免疫细胞等,但目前我国仅允许将脐带血中的造血干细胞用于临床治疗,主要以血液疾病为主,而国际上脐带血已用于治疗100多种疾病,既包括血液病,也包括非血液病。对此,袁亚非建议有关部门进一步完善相关政策,加快推动脐带血用于非血液系统疾病的临床治疗。
2019年,国家卫生健康委发布了《生物医学新技术临床应用管理条例(征求意见稿)》、《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)征求意见稿》。脐血干细胞在科学定义上属于“体细胞”,而且,以非移植技术的方式治疗非血液系统疾病属于“生物医学新技术”,但该两项征求意见稿均未明确将脐血非造血干细胞用于非血液系统疾病纳入。
对此,袁亚非认为国家相关部门及时评估、修改相关政策法规文件,加快推动脐血非造血干细胞用于非血液系统疾病的医疗新技术转入临床应用阶段,满足人民群众对新医疗技术治疗的需求。
此外,脐带血提取完造血干细胞后,血浆中仍含有大量可利用的成分,但现在按规定都要作为医疗废弃物进行废弃。比如脐带血通过离心操作等可以得到富血小板血浆(aPRP),在细胞培养中可以有效替代胎牛血清(FBS)的作用。胎牛血清用于细胞培养,是可以为细胞生长和增殖提供多种营养物质的最好的动物血清。现在我国胎牛血清和富血小板血浆基本依赖进口,袁亚非建议进一步完善相关政策文件,希望能够将脐带血的非细胞成分进行有效利用,“变废为宝”。